+7 (499) 653-60-72 Доб. 817Москва и область +7 (800) 500-27-29 Доб. 419Федеральный номер

База регистрационных удостоверений на медицинское оборудование

ЗАДАТЬ ВОПРОС

Наша компания - производитель изделий медицинского назначения. У нас имеются регистрационные удостоверения на нашу продукцию, и мы ведем бизнес с РФ уже на протяжении длительного времени. Вопрос: можем ли мы в течении этого времени ввозить продукцию по старому РУ, если все сертификаты и сопроводительные документы на продукцию уже изменены? Возможно ли предоставить какой-то подтверждающий документ, что новое наименовании компании и наименование в РУ - являются одним юр. Медицинские изделия - любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Пожалуйста, заполните данные для отправки заявки.

Регистрационное удостоверение на медицинские изделия - (РУ Росздравнадзора)

Наши специалисты имеют юридическое, медицинское и техническое образования. Опыт и знания наших специалистов позволяют минимизировать количество предоставляемой информации и гарантируют правильно оформленные документы и протоколы испытаний.

Минимальный авансовый платеж, рассрочка платежа на 12 месяцев, лучшая цена на рынке. Полное консалтинговое сопровождение регистрируемой продукции. Гарантия финансовой ответственности за допущенные ошибки.

После экспертизы документов вы получите реальный график этапов регистрации МИ. При условии своевременного предоставления необходимых документов сроки регистрации будут совпадать с представленным графиком. Работая с нами вы всегда можете связаться с персональным менеджером и получить исчерпывающую информацию о состоянии этапов регистрации. Мы несем ответственность за полноту и достоверность предоставляемой информации.

Процедура получения Регистрационного удостоверения для торговли на российском рынке медицинских изделий. Получение разъяснительного письма о том, что медицинское изделие не требует гос. Необходима для возможности продажи медицинских изделий на территории Евразийского экономического союза. Получение лицензии, необходимой юридическим лицам для производства и обслуживания медицинского оборудования. Обязательная лицензия для организаций, работающих с источниками ионизирующего излучения и радиоактивных элементов.

В Российской Федерации разрешается без ограничений производить, продавать и применять медицинские товары, если движение этой продукции подкрепляется обязательной документацией. Каждый продукт товар или услуга , представляемый организацией на рынке, обозначают индивидуальным товарным знаком или торговой маркой ТМ. Согласно действующему законодательству, любые медицинские изделия, поставляемые на российский рынок с целью их дальнейшей эксплуатации, должны регистрироваться в рамках нормативно-правового поля.

Нормативно-правовая база, сформированная относительно оборота медицинских изделий на территории РФ, содержит ряд требований к продукции и её представителям, в частности, устанавливает для производителей поставщиков порядок. На территории Российской Федерации реализация и непосредственное использование по назначению медицинских изделий устройств, приспособлений, расходных материалов и лекарственных препаратов строго регламентируется. Согласно законодательству Российский Федерации, с 1 января года любые медицинские изделия, реализуемые и применяемые по назначению на территории страны, должны регистрироваться в системе Росздравнадзора.

Действующее российское законодательство требует регистрировать все медицинские изделия, предназначенные для использования в практической врачебной деятельности и коммерческой реализации. Что вы получите, обратившись к нам? Профессионализм и компетентность. Выгодные условия сотрудничества. Только реальные сроки регистрации. Всегда на связи с клиентом. Каков порядок регистрации в Росздравнадзоре классы 2а, 2б, 3? Кроме регистрации в Росздравнадзоре мы предоставляем и другие услуги Регистрация медицинских изделий.

Разработка документации для регистрации медицинского изделия. Подготовка комплекта документов для получения Регистрационного удостоверения. Дубликат регистрационного удостоверения РУ.

Получение дубликата РУ в Росздравнадзоре в случае утраты или его порчи. Внесение изменений в регистрационное удостоверение медицинского изделия. Замена регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

Получение отказного письма РЗН. Получение ДС для реализации товаров на территории РФ и таможенного оформления. Легализация иностранных документов. Подготовка иностранных документов в соответствии с требованиями РФ. Подбор вида номенклатурного классификатора. Регистрация медицинской техники.

Получение лицензии на источники ионизирующего излучения ИИИ. Регистрация товарного знака в РФ. Регистрационное удостоверение на медицинские изделия. Подача заявки на регистрацию товарного знака. Правила государственной регистрации медицинских изделий. Регистрация медицинских изделий иностранного производства. Регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения.

Процедура получения регистрационных удостоверений на изделия медицинского назначения. Выдача регистрационного удостоверения на медицинское изделие. Регистрационное удостоверение.

Регистрационное удостоверение на медицинское оборудование. Все услуги. Оставьте заявку или задайте вопрос Имя.

Поиск регистрационных удостоверений на изделия медицинского назначения

Общий рынок медицинских изделий. Войти Профиль. Информационный портал Евразийского экономического союза. Евразийский экономический союз. Евразийская экономическая комиссия.

Реестр зарегистрированных медицинских изделий

В настоящее время продажа медицинских изделий , не прошедших процедуру государственной регистрации, на территории Российской Федерации запрещена, то есть в России фактически невозможна реализация медизделий, не зарегистрированных в соответствии с законом ст. В случае, если организация закупает изделия медицинского назначения, заказчик сможет проверить, зарегистрирован товар или нет, только с помощью специального регистрационного удостоверения. Регистрационное удостоверение на медизделие РУ — это официальный бланк, подтверждающий факт того, что медицинское изделие является зарегистрированным в соответствии с действующим законодательством.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: МедРегЭксперт

Обращаем ваше внимание, что в связи с проведением технических работ на сайте Росздравнадзора могут быть недоступны файлы, размещенные в данном электронном сервисе. Электронные сервисы. Счетчик обращений граждан и организаций.

Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца. Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Наши специалисты имеют юридическое, медицинское и техническое образования. Опыт и знания наших специалистов позволяют минимизировать количество предоставляемой информации и гарантируют правильно оформленные документы и протоколы испытаний.

Регистрация медицинских изделий (регистрационное удостоверение Росздравнадзора)

Регистрации подлежат все медицинские изделия, предполагаемые к обращению на территории Российской Федерации. С 1 января года регистрация медицинских изделий осуществляется согласно Правилам государственной регистрации, утвержденным Постановлением Правительства РФ от Взаимозаменяемыми могут быть признаны изделия, способные замещать друг друга, обладающие равнозначным функционалом, а также равнозначным качественным и техническим потенциалом.

Регистрационное удостоверение медицинское представляет собой Документ, подтверждающий, что Минздравом РФ или Минсельхозом РФ разрешено применение какого-либо изделия или препарата, применяемого в медицине, по отношению к людям или животным. Данный документ дает право на изготовление, реализацию, применение,а также экспорт. В России обязательное его оформление ввели в г.

Разбираемся с регистрационными удостоверениями на медизделия

Регистрации подлежат все медицинские изделия, как отечественного, так и зарубежного производства, предполагаемые к медицинскому применению и включающие в себя приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, оборудование, приспособления, перевязочные и шовные средства, стоматологические материалы, наборы реагентов, контрольные материалы и стандартные образцы, калибраторы, расходные материалы для анализаторов, изделия из полимерных, резиновых и иных материалов, программное обеспечение, которые применяют в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой и которые предназначены для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, реабилитации, проведения медицинских процедур, исследований медицинского характера, замены и модификации частей тканей, органов человека, восстановления или компенсации нарушенных или утраченных физиологических функций, контроля над зачатием. Если медицинская техника оснащена измерительными приборами датчиками давления, датчиками контроля уровня жидкости, термометрами и т. Декларация о соответствии оформляется в последнюю очередь. РФ от 17 января г. Испытания мед.

Помимо основных социальных гарантий, в соответствии со статьей 48 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется право на получение квалифицированной юридической помощи.

В случаях, предусмотренных законом, юридическая помощь оказывается бесплатно. В целом обеспечение доступа к бесплатной юридической помощи на территории Мурманской области осуществляется в соответствии с нормами Федерального закона от 21. Бесплатная юридическая помощь в уголовном судопроизводстве оказывается в соответствии с Уголовно-процессуальным кодексом Российской Федерации.

В соответствии с законодательством о бесплатной юридической помощи любой гражданин вправе получить бесплатную юридическую помощь в виде устного и письменного консультирования в федеральных органах государственной власти, органах исполнительной власти Мурманской области и подведомственных им учреждениях, а также в органах управления государственных внебюджетных фондов, - по вопросам, относящимся к их компетенции, в порядке, установленном законодательством РФ для рассмотрения обращений граждан.

Отдельным, нижеперечисленным, категориям граждан оказываются все виды бесплатной юридической помощи адвокатами, являющимися участниками государственной системы бесплатной юридической помощи.

Номер регистрационного удостоверения, Наименование медицинского изделия, Вид медицинского изделия, Класс потенциального риска применения.

Получить бесплатную юридическую помощь вы можете по телефону или в офисе организации по предварительной записи. Нашим юристам можно задать любой интересующий вас юридический вопрос.

Выбор лучшего специалиста в каталоге проводится клиентами самостоятельно, учитывая тип консультации, рейтинг, определяемый количеством отзывов, опытом работы. Максимальный показатель (5 звёзд) присваивается дипломированным специалистам на момент регистрации. Виртуальный статус совпадает с фактическим.

Используя знание законных процедур, опытный юрист по автомобильным вопросам может помочь быстро и без излишних хлопот и огорчений получить выплаты материального ущерба, а также, отстаивая интересы клиента в суде, добиться и выплаты адекватного ситуации морального ущерба. За юридической консультацией обращаются также физические и юридические лица, которым необходимо пересечь границу, ввезти либо вывезти некоторые грузы или ценности, чтобы избежать ошибок и задержек при оформлении грузов на таможне.

От того, насколько верно будут заполнены все положенные декларации, насколько правильно и своевременно будут оплачены положенные государственные пошлины, в значительной мере будут зависеть транспортные расходы. Своевременная и квалифицированная помощь в заполнении таможенной декларации, классификации груза, оптимизация таможенных расходов и госпошлин всецело покрывают стоимость консультации таможенного юриста.

Здесь вопрос стоит довольно остро. Как расторгнуть контракт с вооруженными силами РФ и оставить за собой квартиру, полученную по ипотеке. В любой, даже самой тяжелой ситуации, мы сможем оказать вам помощь. Наши военные юристы подберут лучшее решение вашего вопроса, которое позволит покинуть службу без финансовых и материальных потерь.

Бесплатная консультация Получить юридическую консультацию Наш юрист перезвонит Вам в течение 10 минут Возьмем, к примеру, ситуацию, в которой многие были, или слышали от знакомых. Консультация юриста в Екатеринбурге Получить бесплатную консультацию юриста Наш юрист перезвонит Вам в течение 10 минут Этот вопрос интересует людей с давних пор, даже тогда, когда не существовало это понятие.

Комментарии 4
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. tlinonapor

    Ровным счетом ничего.

  2. qhotintechsinl1991

    Вы абсолютно правы. В этом что-то есть и это хорошая мысль. Готов Вас поддержать.

  3. Любовь

    Обожаю всё,

  4. Светлана

    как мило вы говорите